Laba izplatīšanas prakse (GDP). Zāļu kvalitāte un integritāte visā piegādes ķēdē.
Laba izplatīšanas prakse apraksta minimālos standartus, kas vairumtirdzniecības izplatītājam jāievēro, lai nodrošinātu zāļu kvalitātes un integritātes saglabāšanu visā piegādes ķēdē.
Atbilstība labai izplatīšanas praksei nodrošina, ka:
Izplatītājam būtu jāievieš arī izsekošanas sistēma, lai varētu atrast bojātus produktus un veikt efektīvu atsaukšanas procedūru. GDP attiecas arī uz aktīvo farmaceitisko vielu un citu zāļu ražošanā izmantoto sastāvdaļu iegūšanu, uzglabāšanu un transportēšanu.
- Zāles piegādes ķēdē ir reģistrētasSaskaņā ar Eiropas Savienības tiesību aktiem.
- Zāles visu laiku tiek uzglabātas atbilstošos apstākļosArī transportēšanas laikā.
- Tiek novērsts piesārņojumsNo citiem produktiem vai ar citiem produktiem.
- Notiek adekvāta uzglabāto zāļu aprite
- Pareizie produkti sasniedz pareizo adresātuApmierinošā laika periodā.
Uzņēmumiem, kas izplata farmācijas produktus
GDP atbilstība parāda, ka uzņēmums ievēro labu izplatīšanas praksi un nodrošina klientiem, ka saņemtie produkti ir saglabājuši kvalitāti. Lai to apliecinātu, uzņēmumam laba izplatīšanas prakse jāievēro ikdienā, ne tikai dokumentos.
Ko piedāvājamNovērtēšana un apmācības GDP jomā
Mēs piedāvājam labas izplatīšanas prakses apmācības un GDP prasību atbilstības novērtēšanu. Par GDP sertifikāciju sazinieties ar mūsu speciālistu: info@gbc.lv.
Novērtēt atbilstību labai izplatīšanas praksei
Aprakstiet izplatīšanas darbību, noliktavas un transportu. Ieteiksim piemērotāko ceļu.
Saņemt konsultāciju